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首个国产宫颈细胞AI辅助诊断系统注册上市

作者:小编
发布时间:2025-04-05 07:59:16
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  该产品注册检验由广东省医疗器械质量监督检验所(以下简称“广东省医械所”)承担。在检验中,广东省医械所总结和运用研检结合工作经验,采取提前介入、精准对接、技术指导的工作方式,为创新产品快速通过审评审批奠定基础。同时发挥在医用软件、人工智能算法等领域的检验能力优势,对算法准确性、数据安全防护及系统稳定性进行多维度验证,确保产品性能达到国际先进水平。此外,将AI辅助诊断系统纳入“创新医疗器械优先检验通道”,检验周期压缩40%以上,大幅缩短产品研发到注册上市的时间。

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